Талтц: для чего применяется, как использовать и возможные побочные эффекты

Талтц – это лекарственный препарат, предназначенный для лечения среднетяжелого и тяжелого бляшечного псориаза у взрослых и детей, а также псориатического артрита, анкилозирующего спондилита и аксиального спондилоартрита у взрослых.

Активным действующим веществом Талтца является иксекизумаб — моноклональное антитело, которое блокирует провоспалительный цитокин интерлейкин-17А. Это способствует уменьшению воспаления и улучшению симптомов данных заболеваний.

Талтц выпускается в виде раствора для инъекций в шприц-ручках для однократного применения, содержащих 80 мг/мл иксекизумаба. Препарат должен использоваться строго по назначению врача после соответствующей оценки состояния пациента.

Показания к применению

Талтц показан для лечения таких состояний, как:

• Среднетяжелый и тяжелый бляшечный псориаз у взрослых, которым показана системная терапия или фототерапия;
• Среднетяжелый и тяжелый бляшечный псориаз у детей и подростков старше 6 лет с массой тела более 50 кг, которым показана системная терапия или фототерапия;
• Активный псориатический артрит у взрослых (как монотерапия, так и в комбинации с метотрексатом) при недостаточном ответе или непереносимости одного или нескольких базисных противоревматических препаратов (БПРП);
• Анкилозирующий спондилит у взрослых с недостаточным ответом на стандартную терапию;
• Активный нерентгенологический аксиальный спондилоартрит у взрослых при наличии признаков воспаления и недостаточном ответе на стандартную терапию.

Иксекизумаб может помочь уменьшить воспаление, кожные поражения, боль, скованность и другие симптомы, связанные с этими заболеваниями, всегда в соответствии с медицинскими показаниями.

Как действует Талтц

Активным веществом Талтца является иксекизумаб – моноклональное антитело класса IgG4, то есть белок, разработанный для распознавания и блокирования определенного вещества в организме.

Препарат действует путем блокирования интерлейкина-17А (ИЛ-17А). Это вещество является цитокином, который в больших количествах стимулирует воспаление и вызывает чрезмерное размножение и активацию клеток кожи.

Таким образом, блокируя ИЛ-17А, Талтц способствует уменьшению воспаления, снижению толщины эпидермиса, сокращению числа делящихся клеток кожи и присутствия воспалительных клеток, что приводит к улучшению состояния при заболевании.

Как применять

Талтц вводится подкожно (п/к) в область живота, бедра или задней поверхности плеча.

Пошаговая инструкция по применению Талтца:

1. Достаньте шприц-ручку из холодильника и дайте ей нагреться до комнатной температуры в течение примерно 30 минут перед использованием;
2. Проверьте этикетку, убедитесь, что срок годности препарата не истек, и что раствор бесцветный или имеет слегка желтоватый оттенок;
3. Вымойте руки водой с мылом;
4. Выберите место для инъекции и протрите кожу спиртовой салфеткой, дайте коже высохнуть перед введением препарата;
5. Поверните колпачок основания шприц-ручки и выбросьте его;
6. Прижмите прозрачное основание шприц-ручки плотно к коже;
7. Удерживая основание на коже, поверните блокирующее кольцо в разблокированное положение;
8. Нажмите зеленую кнопку инъекции, при этом должен раздаться громкий щелчок;
9. Продолжайте плотно прижимать прозрачное основание к коже и ожидайте второго щелчка примерно через 5–10 секунд после первого. Второй щелчок указывает на завершение инъекции;
10. Удалите шприц-ручку с кожи и прижмите ватный шарик или марлю к месту инъекции, но не растирайте.

Важно каждый раз чередовать место инъекции. Не следует нагревать шприц-ручку в микроволновой печи, в горячей воде или на солнце.

Меры предосторожности при применении Талтца

Не следует вводить Талтц в области с чувствительной, поврежденной, покрасневшей или уплотненной кожей, а также в места со шрамами или растяжками. Также не рекомендуется вводить препарат в область 2,5 см вокруг пупка.

Препарат может вводиться самим пациентом после обучения технике подкожных инъекций. Детям препарат может вводить ухаживающий за ними человек.

Введение Талтца в область наружной поверхности плеча может быть выполнено лицом, осуществляющим уход, или медицинским работником.

Если доза была пропущена, ее следует ввести как можно скорее. Затем рекомендуется возобновить прием препарата по обычному графику. Не рекомендуется удваивать дозу для компенсации пропущенной инъекции.

Дозировка

Дозировка Талтца варьируется в зависимости от возраста и состояния, которое лечится, и может включать следующие схемы:

• Среднетяжелый и тяжелый бляшечный псориаз у взрослых: 160 мг (две инъекции по 80 мг) на 0-й неделе. Затем по 80 мг на 2, 4, 6, 8, 10 и 12-й неделях. После этого периода доза составляет 80 мг каждые 4 недели;
• Среднетяжелый и тяжелый бляшечный псориаз у детей и подростков старше 6 лет и массой тела более 50 кг: 160 мг (две инъекции по 80 мг) на 0-й неделе. Затем по 80 мг каждые 4 недели;
• Псориатический артрит у взрослых: 160 мг (две инъекции по 80 мг) на 0-й неделе, затем по 80 мг каждые 4 недели. Если у пациента также наблюдается среднетяжелый или тяжелый бляшечный псориаз, следует использовать схему, предназначенную для бляшечного псориаза;
• Рентгенологический аксиальный спондилоартрит или анкилозирующий спондилит: 80 мг каждые 4 недели. При недостаточном ответе или непереносимости по меньшей мере одного ингибитора ФНО врач может рассмотреть начальную дозу 160 мг на 0-й неделе, затем по 80 мг каждые 4 недели;
• Нерентгенологический аксиальный спондилоартрит: 80 мг подкожно каждые 4 недели.

Применение препарата всегда должно осуществляться в соответствии с указаниями врача, с соблюдением графика, доз и продолжительности лечения.

Возможные побочные эффекты

Наиболее распространенные побочные эффекты Талтца включают инфекции верхних дыхательных путей (например, воспаление носа и глотки), покраснение и боль в месте инъекции, боль в горле, тошноту и грибковые инфекции (например, стригущий лишай).

Менее частые реакции при использовании этого препарата включают грипп, ринит, целлюлит, крапивницу, нейтропению, кандидоз ротовой полости, тромбоцитопению, конъюнктивит, воспалительные заболевания кишечника и дисгидротическую экзему.

В более редких случаях Талтц также может вызывать анафилаксию, кандидоз пищевода и эксфолиативный дерматит.

При появлении таких симптомов, как отек горла, губ, языка и/или глаз, затрудненное дыхание или одышка, зуд и покраснение кожи, следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться за неотложной медицинской помощью.

Противопоказания

Талтц не следует применять людям, у которых наблюдаются следующие состояния:

• Тяжелая аллергия на иксекизумаб или любой другой компонент препарата;
• Активный или подозреваемый туберкулез;
• Хроническая или клинически значимая активная инфекция, такая как ВИЧ, гепатит B и гепатит C;
• Дети младше 6 лет при псориатическом артрите, анкилозирующем спондилите и нерентгенологическом аксиальном спондилоартрите;
• Дети с массой тела 50 кг или менее при среднетяжелом или тяжелом бляшечном псориазе.

Беременные женщины, женщины, планирующие беременность, или кормящие матери должны использовать Талтц только по назначению и под наблюдением врача.

Кроме того, перед началом лечения Талтцем необходимо сообщить врачу о применяемых вакцинах до и во время лечения, так как некоторые вакцины не следует использовать совместно с этим препаратом.